03THÔNG TIN CHUYÊN MÔN
Thông số& quy cách
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Được chỉ định để cải thiện tạm thời rãnh cười ở người lớn, bằng cách tiêm axit hyaluronic liên kết chéo chứa lidocaine dưới da để phục hồi thể chất.
SẢN PHẨM
A- Tên sản phẩm
- Chất làm đầy da axit hyaluronic liên kết chéo (Hyaluronic Acid Dermal Filler)
- Tên thiết bị y tế
- Chất làm đầy da chứa Lidocaine
- Chủng loại
- HyaFilia S Soft PLUS, HyaFilia M Mold PLUS, HyaFilia V Volume PLUS
- Thành phần
- HA liên kết chéo 20 mg/mL; Lidocaine HCl 0,3%
- Công nghệ
- CHA-HEART: liên kết chéo hoá học qua BDDE và liên kết chéo vật lý bằng thiết bị MACM
- Quy cách đóng gói
- 1,0 mL × 1 ống tiêm / hộpKim tiêm 27G / 29G theo catalogue
- Soft
- Trung bì nông, cho nếp nhăn nông và khuyết điểm da vừa phảiNếp nhăn vùng ấn đường, quanh miệng, quanh mắt, rãnh nước mắt, vết chân chim
- Mold
- Trung bì, tăng thể tích mô mềm và chỉnh sửa nếp nhăn trung bìnhNếp nhăn khoé miệng, nếp nhăn môi, rãnh mũi má, mũi
- Volume
- Trung bì sâu hoặc mô dưới da, cho nếp nhăn sâu, tăng thể tích và tạo hình đường nétTrán, gò má, đường viền hàm, cằm
PHÁP LÝ & NGUỒN GỐC
B- Phân loại
- Thiết bị y tế loại D
- Số lưu hành
- 2600139ĐKLH/HTTB-ĐKKD
- Chủ sở hữu / Nhà sản xuất
- CHA Meditech Co., Ltd.
- Xuất xứ
- Hàn Quốc
- Chủ sở hữu số lưu hành
- Công ty TNHH Thẩm mỹ Quốc tế Vicamed
- Chứng nhận
- CE / MFDS · CFS do MFDS Hàn Quốc cấp
CẢNH BÁO & LƯU Ý
- Chỉ sử dụng bởi bác sĩ hoặc người có chuyên môn, tại cơ sở y tế được cấp phép.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng (IFU) trước khi dùng; tuân thủ chỉ định, chống chỉ định, thận trọng và cảnh báo của nhà sản xuất.
- Sản phẩm có chứa lidocaine.
- Bảo quản theo hướng dẫn của nhà sản xuất.
Thông tin theo giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, CFS và catalogue Hyafilia (tiếng Việt).